Settori

Dove vengono impiegate le nostre tecnologie

I nostri prodotti e servizi sono destinati principalmente a settori fortemente regolamentati quali la tecnologia medica, l'industria farmaceutica, le società fiduciarie, gli studi legali, gli studi medici e le organizzazioni pubbliche o di interesse pubblico.

Settori regolamentati

30+ Anni di esperienza

40% Tasso di investimento in ricerca e sviluppo

100% Affidabilità

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Servizi specializzati per il settore della tecnologia medica

Affari regolatori e consulenza in materia di MDR

Ci occupiamo di tutte le procedure normative relative al vostro dispositivo medico, dalla documentazione tecnica al fascicolo sulla gestione dei rischi, fino alla valutazione clinica.
Registrazione del prodotto (swissdamed / EUDAMED)

Provvediamo a registrare la vostra azienda e i vostri prodotti in tempo utile su swissdamed e EUDAMED, prima che l’obbligo diventi vincolante. In questo modo eviterete ritardi e violazioni della normativa prima ancora che possano verificarsi.
CH-REP / Servizi di rappresentanza nell'UE

Attraverso la nostra sede di rappresentanza nell’UE a Vienna, garantiamo a voi, in qualità di CH-REP, importatori svizzeri, rappresentanti autorizzati nell’UE e importatori nell’UE, l’accesso al mercato sia nell’UE che in Svizzera.
Implementazione del sistema di gestione della qualità (QMS) secondo la norma ISO 13485

Implementiamo per voi un sistema di gestione della qualità conforme alla norma ISO 13485 e a prova di audit, in grado di superare qualsiasi verifica.
Processi di documentazione digitalizzati e convalidati

Grazie alla nostra piattaforma IT convalidata e soggetta ad audit, potrete digitalizzare l'intera documentazione relativa ai vostri dispositivi medici e sostituire i processi manuali, soggetti a errori.
Segnalazioni di vigilanza / Sorveglianza post-commercializzazione

Ci occupiamo della vostra rendicontazione di vigilanza e della sorveglianza post-commercializzazione secondo le disposizioni svizzere e dell'UE, affinché nessun evento soggetto a obbligo di segnalazione sfugga al controllo.
Servizio di reclutamento di personale qualificato nel settore Regulatory Affairs

Grazie al nostro team e alla nostra rete, vi mettiamo a disposizione specialisti esperti in affari regolatori e gestione della qualità proprio quando ne avete bisogno.

Affari regolatori e consulenza in materia di MDR

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Registrazione del prodotto (swissdamed / EUDAMED)

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CH-REP / Servizi di rappresentanza nell'UE

Attraverso la nostra sede di rappresentanza nell’UE a Vienna, garantiamo a voi, in qualità di CH-REP, importatori svizzeri, rappresentanti autorizzati nell’UE e importatori nell’UE, l’accesso al mercato sia nell’UE che in Svizzera.
Implementazione del sistema di gestione della qualità (QMS) secondo la norma ISO 13485

Implementiamo per voi un sistema di gestione della qualità conforme alla norma ISO 13485 e a prova di audit, in grado di superare qualsiasi verifica.
Processi di documentazione digitalizzati e convalidati

Grazie alla nostra piattaforma IT convalidata e soggetta ad audit, potrete digitalizzare l'intera documentazione relativa ai vostri dispositivi medici e sostituire i processi manuali, soggetti a errori.
Segnalazioni di vigilanza / Sorveglianza post-commercializzazione

Ci occupiamo della vostra rendicontazione di vigilanza e della sorveglianza post-commercializzazione secondo le disposizioni svizzere e dell'UE, affinché nessun evento soggetto a obbligo di segnalazione sfugga al controllo.
Servizio di reclutamento di personale qualificato nel settore Regulatory Affairs

Grazie al nostro team e alla nostra rete, vi mettiamo a disposizione specialisti esperti in affari regolatori e gestione della qualità proprio quando ne avete bisogno.

Altri settori

Pubblica amministrazione e enti pubblici	Digitalizziamo i processi amministrativi, forniamo assistenza nelle gare d’appalto e nell’assegnazione di servizi ICT e mettiamo a disposizione un’infrastruttura IT affidabile in Svizzera, con soluzioni open source. La soluzione ideale per il pieno controllo dei dati sensibili delle autorità. Tutti i nostri progetti vengono realizzati secondo lo standard HERMES 2022; anche il nostro personale è certificato secondo lo standard HERMES 2022.
Ricerca e sviluppo	Forniamo supporto nella commercializzazione di progetti di ricerca promettenti.
Studi legali, fiduciari, medici	Mettiamo a disposizione ambienti di posta elettronica e applicativi autonomi e indipendenti da paesi terzi e vi accompagniamo nella realizzazione di nuovi progetti IT.