Secteurs d'activité

Où nos technologies sont utilisées

Nos produits et services s'adressent principalement aux secteurs fortement réglementés que sont les technologies médicales, l'industrie pharmaceutique, les fiduciaires, les cabinets d'avocats, les médecins ainsi que les organismes publics et parapublics.

Secteurs réglementés

30+ ans d'expérience

40% Taux d'investissement en R&D

100% Fiabilité

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Services spécialisés pour le secteur des technologies médicales

Affaires réglementaires et conseil en matière de MDR

Nous prenons en charge toutes les démarches réglementaires relatives à votre dispositif médical, de la documentation technique au dossier de gestion des risques, en passant par l'évaluation clinique.
Enregistrement des produits (swissdamed / EUDAMED)

Nous enregistrons votre entreprise et vos produits dans les délais impartis sur swissdamed et EUDAMED, avant que cette obligation n'entre en vigueur. Vous évitez ainsi les retards et les manquements à la conformité avant même qu'ils ne surviennent.
CH-REP / Services du mandataire de l'UE

Grâce à notre propre bureau de représentation auprès de l'UE à Vienne, nous vous garantissons, en tant que CH-REP, importateur suisse, mandataire dans l'UE et importateur dans l'UE, l'accès au marché tant dans l'UE qu'en Suisse.
Mise en place d'un système de gestion de la qualité (SGQ) conforme à la norme ISO 13485

Nous mettons en place pour vous un système de gestion de la qualité conforme à la norme ISO 13485 et prêt pour les audits, capable de résister à tout contrôle.
Processus de documentation numérisés et validés

Grâce à notre plateforme informatique validée et soumise à audit, vous pouvez numériser l'ensemble de votre documentation relative aux dispositifs médicaux et remplacer les processus manuels, sources d'erreurs.
Déclaration des événements indésirables / Surveillance post-commercialisation

Nous prenons en charge vos déclarations de vigilance et la surveillance post-commercialisation conformément aux exigences suisses et européennes, afin qu'aucun incident soumis à déclaration ne passe entre les mailles du filet.
Recrutement de professionnels dans le domaine des affaires réglementaires

Grâce à notre équipe et à notre réseau, nous mettons à votre disposition des spécialistes expérimentés en affaires réglementaires et en gestion de la qualité, exactement au moment où vous en avez besoin.

Affaires réglementaires et conseil en matière de MDR

Nous prenons en charge toutes les démarches réglementaires relatives à votre dispositif médical, de la documentation technique au dossier de gestion des risques, en passant par l'évaluation clinique.
Enregistrement des produits (swissdamed / EUDAMED)

Nous enregistrons votre entreprise et vos produits dans les délais impartis sur swissdamed et EUDAMED, avant que cette obligation n'entre en vigueur. Vous évitez ainsi les retards et les manquements à la conformité avant même qu'ils ne surviennent.
CH-REP / Services du mandataire de l'UE

Grâce à notre propre bureau de représentation auprès de l'UE à Vienne, nous vous garantissons, en tant que CH-REP, importateur suisse, mandataire dans l'UE et importateur dans l'UE, l'accès au marché tant dans l'UE qu'en Suisse.
Mise en place d'un système de gestion de la qualité (SGQ) conforme à la norme ISO 13485

Nous mettons en place pour vous un système de gestion de la qualité conforme à la norme ISO 13485 et prêt pour les audits, capable de résister à tout contrôle.
Processus de documentation numérisés et validés

Grâce à notre plateforme informatique validée et soumise à audit, vous pouvez numériser l'ensemble de votre documentation relative aux dispositifs médicaux et remplacer les processus manuels, sources d'erreurs.
Déclaration des événements indésirables / Surveillance post-commercialisation

Nous prenons en charge vos déclarations de vigilance et la surveillance post-commercialisation conformément aux exigences suisses et européennes, afin qu'aucun incident soumis à déclaration ne passe entre les mailles du filet.
Recrutement de professionnels dans le domaine des affaires réglementaires

Grâce à notre équipe et à notre réseau, nous mettons à votre disposition des spécialistes expérimentés en affaires réglementaires et en gestion de la qualité, exactement au moment où vous en avez besoin.

Autres secteurs

Administration publique et autorités	Nous numérisons les processus administratifs, accompagnons les appels d’offres et l’attribution de prestations TIC, et mettons à disposition une infrastructure informatique souveraine en Suisse, grâce à des solutions open source. La solution idéale pour un contrôle total des données sensibles des autorités. Tous nos projets sont mis en œuvre conformément à la norme HERMES 2022, et notre personnel est également certifié HERMES 2022.
Recherche et développement	Nous apportons notre soutien à la commercialisation de travaux de recherche prometteurs.
Cabinets d'avocats, fiduciaires, médecins	Nous mettons à votre disposition des environnements de messagerie électronique et d’applications souverains, indépendants de pays tiers, et nous vous accompagnons dans la mise en œuvre de nouveaux projets informatiques.