Prodotti e servizi
La nostra offerta comprende tutto il necessario per lo sviluppo, la commercializzazione e la promozione di dispositivi medici. A seconda delle vostre esigenze, offriamo assistenza mirata, ci occupiamo di pacchetti di lavoro ben definiti o assumiamo la responsabilità di interi progetti e prodotti.
VR-Framework & Systementwicklung
VR-Framework & Systementwicklung
VR-Framework & Systementwicklung
Das VR-Framework der compliag AG bildet die technische Basis für die Entwicklung individueller VR-Physio-Lösungen. Es beinhaltet die Infrastruktur, auf der neue Therapieanwendungen schnell, sicher und normkonform aufgebaut werden können.
Funktionalitäten
- Modulare Systemarchitektur für VR-Anwendungen
- Standardisierte Schnittstellen für Handheld- und Controller-Integration
- Kommunikationsprotokolle für Datenübertragung zwischen VR-System und externen Geräten
- Skalierbare Basis für unterschiedliche Indikationen und Hardware
Leistungsumfang
- Bereitstellung und Anpassung des Frameworks an Ihre Produktanforderungen
- Integration in bestehende Systeme oder Geräte
- Technische Dokumentation der Systemarchitektur
- Support bei Erweiterung und Wartung
Vorteile
- Verkürzte Entwicklungszeit durch bestehende, geprüfte Infrastruktur
- Reduziertes technisches Risiko
- Flexible Erweiterbarkeit für zukünftige Therapiewelten
Besonders geeignet für Hersteller, die eine eigene VR-Produktlinie aufbauen wollen; Forschungsinstitute mit Bedarf an individueller Systemintegration.
Therapiewelten-Entwicklung
Therapiewelten-Entwicklung
Therapiewelten-Entwicklung
Wir konzipieren und entwickeln neue, klinisch fundierte VR-Therapiewelten – von der ersten Idee bis zur fertigen Anwendung, abgestimmt auf Indikation und Zielgruppe.
Funktionalitäten
- Interaktive Therapieszenarien für unterschiedliche Indikationen (z. B. Gleichgewicht, Motorik, Kognition)
- Gamification-Elemente zur Steigerung von Motivation und Therapietreue
- Adaptive Schwierigkeitsgrade
- Fortschrittsvisualisierung für Patient und Behandler
Leistungsumfang
- Klinisches Co-Design mit Therapeuten und Endnutzern
- Konzeption, Prototyping und Entwicklung der Therapiewelt
- Usability- und Anwendertests
- Iterative Anpassung basierend auf Feedback
Vorteile
- Höhere Therapietreue durch motivierende Erlebniswelten
- Klinisch abgestimmte Inhalte statt generischer Anwendungen
- Differenzierung durch einzigartige, markenspezifische Erlebnisse
Besonders geeignet für Hersteller, die ihr Produktportfolio um digitale Therapieinhalte erweitern wollen; Forschungsinstitute, die neue Interventionen entwickeln und testen.
Regulatorische Dokumentation
Regulatorische Dokumentation
Regulatorische Dokumentation
Wir erstellen die technische Dokumentation, die für die Zulassung von VR-Medizinprodukten erforderlich ist.
Lieferumfang
- Technische Dokumentation gemäss MDR-Anforderungen
- Risikomanagementakte
- Software-Lifecycle-Dokumentation (z. B. nach IEC 62304)
- Gebrauchstauglichkeits- und Usability-Dokumentation
Leistungsumfang
- Analyse der bestehenden Dokumentation und Identifikation von Lücken
- Erstellung vollständiger, prüfungssicherer Dokumentationspakete
- Abstimmung mit Ihrer Qualitätsmanagement-Organisation
- Vorbereitung auf Audits und Benannte-Stellen-Verfahren
Vorteile
- Geringeres Risiko von Verzögerungen im Zulassungsprozess
- Konsistente, normkonforme Dokumentation
- Entlastung interner Ressourcen
Besonders geeignet für Hersteller ohne umfangreiche interne regulatorische Kapazitäten; Unternehmen, die ihre VR-Lösung erstmals zur Zulassung bringen.
Zulassung EU & CH
Zulassung EU & CH
Zulassung EU & CH
Wir begleiten Sie durch den gesamten Zulassungsprozess für VR-Medizinprodukte in der Europäischen Union und der Schweiz.
Funktionalitäten
- Klassifizierung des Produkts nach MDR bzw. Schweizer Medizinprodukterecht
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Koordination mit Benannten Stellen und Behörden
- Marktzugangsstrategie für EU und CH
Leistungsumfang
- Beratung zur regulatorischen Strategie
- Begleitung des Konformitätsbewertungsverfahrens
- Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
- Registrierung EUDAMED und SWISSDAMED
- Vergabe und Verwaltung UDI-DI
- Unterstützung bei Post-Market-Anforderungen
Vorteile
- Sicherer, planbarer Weg zur Marktzulassung
- Nutzung etablierter Prozesse statt Aufbau von Grund auf
- Zugang zu zwei zentralen europäischen Märkten
Besonders geeignet für Hersteller mit Marktzugangsplänen in EU und/oder Schweiz; Unternehmen, die erstmals ein VR-Medizinprodukt zulassen.
Import & Export
Import & Export
Import & Export
Wir unterstützen Sie bei den regulatorischen und logistischen Anforderungen rund um den grenzüberschreitenden Handel mit VR-Medizinprodukten.
Funktionalitäten
- Prüfung von Import-/Exportanforderungen für EU und CH
- Dokumentation für Zoll- und Handelsprozesse
- Koordination mit lokalen Bevollmächtigten (z. B. CH-REP, EU-Bevollmächtigter)
- Beratung zu länderspezifischen regulatorischen Besonderheiten
Leistungsumfang
- Bewertung Ihrer aktuellen Import-/Exportprozesse
- Unterstützung bei der Benennung von Bevollmächtigten
- Begleitung bei behördlichen Meldungen
- Laufende Beratung bei Marktveränderungen
Vorteile
- Reibungsloser grenzüberschreitender Marktzugang
- Vermeidung von Verzögerungen durch fehlende Dokumentation
- Sicherheit bei sich ändernden regulatorischen Anforderungen
Besonders geeignet für Hersteller mit Vertrieb in mehreren Ländern; Unternehmen, die neue Märkte in EU oder CH erschliessen wollen.
Gerätemanagement
Gerätemanagement
Gerätemanagement
Wir übernehmen die Verwaltung und Betreuung Ihrer VR-Hardware über den gesamten Produktlebenszyklus.
Funktionalitäten
- Geräteinventarisierung und -verwaltung
- Software- und Firmware-Updates
- Wartung und technischer Support
- Monitoring von Gerätezustand und Nutzung
Leistungsumfang
- Einrichtung eines Gerätemanagement-Systems
- Laufende technische Betreuung
- Koordination von Wartungs- und Reparaturprozessen
- Reporting zu Gerätestatus und Nutzungsdaten
Vorteile
- Reduzierter administrativer Aufwand für Kliniken und Anwender
- Höhere Verfügbarkeit und Zuverlässigkeit der Geräte
- Transparenz über den gesamten Gerätebestand
Besonders geeignet für Hersteller mit grösseren Geräteflotten im Feld; Kliniken und Reha-Zentren mit mehreren VR-Systemen im Einsatz.
Klinische Studien
Klinische Studien
Klinische Studien
Wir planen und begleiten klinische Studien zur Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung Ihrer VR-Lösung.
Funktionalitäten
- Studiendesign und Protokollentwicklung
- Ethikantragsstellung
- Datenmanagement und statistische Auswertung
- Publikationsunterstützung
Leistungsumfang
- Konzeption der Studie in Abstimmung mit klinischen Partnern
- Durchführung und Monitoring der Studie
- Auswertung und Aufbereitung der Ergebnisse
- Unterstützung bei Publikation und Verwertung der Daten
Vorteile
- Belastbare klinische Evidenz für Zulassung und Vermarktung
- Stärkere Verhandlungsposition bei Kostenträgern
- Wissenschaftliche Absicherung Ihrer Produktversprechen
Besonders geeignet für Hersteller, die Wirksamkeitsnachweise für Zulassung oder Erstattung benötigen; Forschungsinstitute mit eigenem Studieninteresse.
Förderanträge und Kapital
Förderanträge und Kapital
Förderanträge und Kapital
Wir unterstützen Sie bei der Identifikation und Beantragung passender Förderprogramme für Ihr VR-Innovationsvorhaben.
Funktionalitäten
- Recherche relevanter Förderprogramme (national, EU, Schweiz)
- Prüfung der Förderfähigkeit Ihres Vorhabens
- Erstellung von Förderanträgen
- Projektmanagement während der Förderlaufzeit
Leistungsumfang
- Analyse Ihres Projekts hinsichtlich Förderpotenzial
- Ausarbeitung des Förderantrags inkl. Budget- und Projektplanung
- Begleitung im Antragsprozess
- Unterstützung bei Berichterstattung und Mittelverwendung
Vorteile
- Zusätzliche Finanzierungsquellen für Innovationsprojekte
- Geringerer administrativer Aufwand durch erfahrene Begleitung
- Höhere Erfolgsquote durch professionell ausgearbeitete Anträge
Besonders geeignet für Hersteller und Forschungsinstitute mit Innovationsprojekten im Bereich VR-Medizinprodukte; Start-ups und Spin-offs mit Finanzierungsbedarf.
Lizenzierung & Kommerzialisierung
Lizenzierung & Kommerzialisierung
Lizenzierung & Kommerzialisierung
Wir übernehmen bestehende Forschungsergebnisse und Prototypen und begleiten deren Transfer in die Wirtschaft.
Funktionalitäten
- Bewertung von Forschungsergebnissen hinsichtlich Marktpotenzial und Verwertbarkeit
- Klärung von Rechten an geistigem Eigentum (IP) und Lizenzmodellen
- Überführung von Forschungsprototypen in marktfähige, zulassungsfähige Produkte
- Aufbau von Lizenz- und Kooperationsvereinbarungen zwischen Forschungsinstituten und Industriepartnern
Leistungsumfang
- Analyse und Bewertung bestehender Forschungsergebnisse und Prototypen
- Entwicklung einer Verwertungs- und Kommerzialisierungsstrategie
- Verhandlung und Ausgestaltung von Lizenzvereinbarungen
- Begleitung bei der Produktifizierung zu einem marktreifen Produkt
- Vermittlung zwischen Forschungsinstituten und industriellen Partnern
Vorteile
- Forschungsergebnisse erreichen den Markt, statt ungenutzt zu bleiben
- Klare rechtliche und wirtschaftliche Grundlage für die Zusammenarbeit zwischen Forschung und Industrie
- Zugang zu geprüften, wissenschaftlich fundierten Innovationen für Hersteller
- Zusätzliche Verwertungs- und Erlösquelle für Forschungsinstitute
Besonders geeignet für Forschungsinstitute und Universitäten mit VR-bezogenen Forschungsergebnissen, die eine wirtschaftliche Verwertung anstreben; Hersteller auf der Suche nach fundierten, forschungsbasierten Innovationen.
-
VR-Framework & Systementwicklung
VR-Framework & Systementwicklung
Technische Infrastruktur für die VR-Entwicklung, inklusive Systemarchitektur, Handheld-Integration und Kommunikationsschnittstellen als solide Basis für individuelle Lösungen. -
Therapiewelten-Entwicklung
Therapiewelten-Entwicklung
Konzeption und Umsetzung neuer, klinisch fundierter VR-Therapiewelten für Physiotherapie und Rehabilitation, abgestimmt auf Ihre Zielgruppe und Indikation. -
Regulatorische Dokumentation
Regulatorische Dokumentation
Erstellung der technischen Dokumentation, die für die Zulassung von VR-Medizinprodukten erforderlich ist – strukturiert, vollständig und prüfungssicher. -
Zulassung EU & CH
Zulassung EU & CH
Begleitung durch den gesamten Zulassungsprozess in der Europäischen Union und der Schweiz, von der Klassifizierung bis zur Konformitätsbewertung. -
Import & Export
Import & Export
Unterstützung bei allen regulatorischen und logistischen Anforderungen rund um Import und Export von VR-Medizinprodukten. -
Gerätemanagement
Gerätemanagement
Verwaltung und Betreuung der eingesetzten VR-Hardware über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. -
Klinische Studien
Klinische Studien
Planung und Durchführung klinischer Studien zur Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung Ihrer VR-Lösung. -
Förderanträge und Kapital
Förderanträge und Kapital
Unterstützung bei der Identifikation und Beantragung passender Förderprogramme für Ihr Innovationsvorhaben. -
Lizenzierung & Kommerzialisierung
Lizenzierung & Kommerzialisierung
Übernahme von Forschungsergebnissen und Transfer in die Wirtschaft.
Le nostre competenze
-
Ganzheitliche Begleitung
Ein Partner für den gesamten Weg von der ersten Idee über die technische Entwicklung bis zur Zulassung und Markteinführung. Keine Schnittstellenverluste zwischen mehreren Dienstleistern. -
Regulatorische Sicherheit
Fundiertes Know-how in den Zulassungsanforderungen für Medizinprodukte in EU und CH reduziert Risiken und beschleunigt den Weg zur Marktreife. -
Klinischer Nachweis
Der Nachweis klinischer Wirksamkeit gehört für uns zum Tagesgeschäft und bildet die Grundlage für unsere therapiewirksamen Produkte. -
Schneller Marktzugang
Unser eigenes VR-Framework verkürzt Entwicklungszeiten und schafft eine stabile, erweiterbare Grundlage für neue Therapiewelten.
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Ganzheitliche Begleitung
Ein Partner für den gesamten Weg von der ersten Idee über die technische Entwicklung bis zur Zulassung und Markteinführung. Keine Schnittstellenverluste zwischen mehreren Dienstleistern.
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Regulatorische Sicherheit
Fundiertes Know-how in den Zulassungsanforderungen für Medizinprodukte in EU und CH reduziert Risiken und beschleunigt den Weg zur Marktreife.
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Klinischer Nachweis
Der Nachweis klinischer Wirksamkeit gehört für uns zum Tagesgeschäft und bildet die Grundlage für unsere therapiewirksamen Produkte.
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Schneller Marktzugang
Unser eigenes VR-Framework verkürzt Entwicklungszeiten und schafft eine stabile, erweiterbare Grundlage für neue Therapiewelten.
Promuovere l'innovazione
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