Branchen

Wo unsere Technologien zum Einsatz kommen

Unsere Produkte und Dienstleistungen sind vor allem für stark regulierte Branchen der Medizintechnik, Pharma, Treuhänder, Kanzleien, Ärzte und öffentliche und öffentlichkeitsnahe Organisationen.

REgulierte Branchen

30+ Jahre Erfahrung

40% F&E-Investitionsquote

100% Zuverlässigkeit

Vorhaben starten

Sichern Sie sich noch heute fachlich passende Unterstützung für Ihr Vorhaben und beschreiben Sie uns unverbindlich Ihren Bedarf.

Kontakt aufnehmen

Spezialleistungen für die Medizintechnik

Regulatory Affairs & MDR-Beratung

Wir übernehmen alle regulatorischen Aufgaben für Ihr Medizinprodukt, von der technischen Dokumentation über die Risikomanagementakte bis zur klinischen Bewertung.
Produktregistrierung (swissdamed / EUDAMED)

Wir registrieren Ihr Unternehmen und Ihre Produkte fristgerecht in swissdamed und EUDAMED, bevor die Pflicht verbindlich greift. Damit vermeiden Sie Verzögerungen und Compliance-Verstösse, bevor sie überhaupt entstehen können.
CH-REP / EU-Bevollmächtigter-Services

Über unsere eigene EU-Repräsentanz in Wien sichern wir Ihnen als CH-REP, CH-Importeur und EU-Bevollmächtigter und EU-Importeur den Marktzugang sowohl in der EU als auch in der Schweiz.
QMS-Aufbau gemäss ISO 13485

Wir implementieren für Sie ein auditsicheres, ISO-13485-konformes Qualitätsmanagementsystem auf, das jeder Prüfung standhält.
Digitalisierte, validierte Dokumentationsprozesse

Mit unserer validierten und auditierbaren IT-Plattform digitalisieren Sie Ihre gesamte Medizinprodukte-Dokumentation und ersetzen manuelle, fehleranfällige Prozesse.
Vigilance Reporting / Post-Market Surveillance

Wir übernehmen Ihr Vigilance Reporting und die Post-Market Surveillance nach Schweizer und EU-Vorgaben, damit kein meldepflichtiger Vorfall durchs Raster fällt.
Fachkräftevermittlung Regulatory Affairs

Aus unserem Team und unserem Netzwerk vermitteln wir Ihnen erfahrene Regulatory-Affairs- und QM-Spezialisten genau dann, wenn Sie sie brauchen.

Regulatory Affairs & MDR-Beratung

Wir übernehmen alle regulatorischen Aufgaben für Ihr Medizinprodukt, von der technischen Dokumentation über die Risikomanagementakte bis zur klinischen Bewertung.
Produktregistrierung (swissdamed / EUDAMED)

Wir registrieren Ihr Unternehmen und Ihre Produkte fristgerecht in swissdamed und EUDAMED, bevor die Pflicht verbindlich greift. Damit vermeiden Sie Verzögerungen und Compliance-Verstösse, bevor sie überhaupt entstehen können.
CH-REP / EU-Bevollmächtigter-Services

Über unsere eigene EU-Repräsentanz in Wien sichern wir Ihnen als CH-REP, CH-Importeur und EU-Bevollmächtigter und EU-Importeur den Marktzugang sowohl in der EU als auch in der Schweiz.
QMS-Aufbau gemäss ISO 13485

Wir implementieren für Sie ein auditsicheres, ISO-13485-konformes Qualitätsmanagementsystem auf, das jeder Prüfung standhält.
Digitalisierte, validierte Dokumentationsprozesse

Mit unserer validierten und auditierbaren IT-Plattform digitalisieren Sie Ihre gesamte Medizinprodukte-Dokumentation und ersetzen manuelle, fehleranfällige Prozesse.
Vigilance Reporting / Post-Market Surveillance

Wir übernehmen Ihr Vigilance Reporting und die Post-Market Surveillance nach Schweizer und EU-Vorgaben, damit kein meldepflichtiger Vorfall durchs Raster fällt.
Fachkräftevermittlung Regulatory Affairs

Aus unserem Team und unserem Netzwerk vermitteln wir Ihnen erfahrene Regulatory-Affairs- und QM-Spezialisten genau dann, wenn Sie sie brauchen.

Weitere Branchen

Öffentliche Verwaltung & Behörden	Wir digitalisieren Verwaltungsprozesse, begleiten Ausschreibungen und Vergabe von IKT-Leistungen und stellen eine souveräne IT-Infrastruktur in der Schweiz zur Verfügung, mit Open-Source-Lösungen. Optimal für die volle Kontrolle über sensible Behördendaten. Alle unsere Projekte werden nach HERMES 2022 umgesetzt, auch unser Personal ist nach HERMES 2022 zertifiziert.
Forschung & Entwicklung	Wir unterstützen bei der Kommerzialisierung von vielversprechenden Forschungsarbeiten.
Kanzleien, Treuhänder, Ärzte	Wir stellen souveräne, von Drittstaaten unabhängige E-Mail und Applikationslandschaften zur Verfügung und begleiten Sie bei der Umsetzung neuer IT-Projekte.