Branchen

Wo unsere Technologien zum Einsatz kommen

Unsere Produkte und Dienstleistungen sind vor allem für stark regulierte Branchen der Medizintechnik, Pharma, Treuhänder, Kanzleien, Ärzte und öffentliche und öffentlichkeitsnahe Organisationen.

30+ Jahre Erfahrung

40% F&E-Investitionsquote

100% Zuverlässigkeit

Vorhaben starten

Sichern Sie sich noch heute fachlich passende Unterstützung für Ihr Vorhaben und beschreiben Sie uns unverbindlich Ihren Bedarf.

Kontakt aufnehmen

Spezialleistungen für die Medizintechnik

Regulatory Affairs & MDR-Beratung

Wir übernehmen alle regulatorischen Aufgaben für Ihr Medizinprodukt, von der technischen Dokumentation über die Risikomanagementakte bis zur klinischen Bewertung.
Produktregistrierung (swissdamed / EUDAMED)

Wir registrieren Ihr Unternehmen und Ihre Produkte fristgerecht in swissdamed und EUDAMED, bevor die Pflicht verbindlich greift. Damit vermeiden Sie Verzögerungen und Compliance-Verstösse, bevor sie überhaupt entstehen können.
CH-REP / EU-Bevollmächtigter-Services

Über unsere eigene EU-Repräsentanz in Wien sichern wir Ihnen als CH-REP, CH-Importeur und EU-Bevollmächtigter und EU-Importeur den Marktzugang sowohl in der EU als auch in der Schweiz.
QMS-Aufbau gemäss ISO 13485

Wir implementieren für Sie ein auditsicheres, ISO-13485-konformes Qualitätsmanagementsystem auf, das jeder Prüfung standhält.
Digitalisierte, validierte Dokumentationsprozesse

Mit unserer validierten und auditierbaren IT-Plattform digitalisieren Sie Ihre gesamte Medizinprodukte-Dokumentation und ersetzen manuelle, fehleranfällige Prozesse.
Vigilance Reporting / Post-Market Surveillance

Wir übernehmen Ihr Vigilance Reporting und die Post-Market Surveillance nach Schweizer und EU-Vorgaben, damit kein meldepflichtiger Vorfall durchs Raster fällt.
Fachkräftevermittlung Regulatory Affairs

Aus unserem Team und unserem Netzwerk vermitteln wir Ihnen erfahrene Regulatory-Affairs- und QM-Spezialisten genau dann, wenn Sie sie brauchen.

Regulatory Affairs & MDR-Beratung

Wir übernehmen alle regulatorischen Aufgaben für Ihr Medizinprodukt, von der technischen Dokumentation über die Risikomanagementakte bis zur klinischen Bewertung.
Produktregistrierung (swissdamed / EUDAMED)

Wir registrieren Ihr Unternehmen und Ihre Produkte fristgerecht in swissdamed und EUDAMED, bevor die Pflicht verbindlich greift. Damit vermeiden Sie Verzögerungen und Compliance-Verstösse, bevor sie überhaupt entstehen können.
CH-REP / EU-Bevollmächtigter-Services

Über unsere eigene EU-Repräsentanz in Wien sichern wir Ihnen als CH-REP, CH-Importeur und EU-Bevollmächtigter und EU-Importeur den Marktzugang sowohl in der EU als auch in der Schweiz.
QMS-Aufbau gemäss ISO 13485

Wir implementieren für Sie ein auditsicheres, ISO-13485-konformes Qualitätsmanagementsystem auf, das jeder Prüfung standhält.
Digitalisierte, validierte Dokumentationsprozesse

Mit unserer validierten und auditierbaren IT-Plattform digitalisieren Sie Ihre gesamte Medizinprodukte-Dokumentation und ersetzen manuelle, fehleranfällige Prozesse.
Vigilance Reporting / Post-Market Surveillance

Wir übernehmen Ihr Vigilance Reporting und die Post-Market Surveillance nach Schweizer und EU-Vorgaben, damit kein meldepflichtiger Vorfall durchs Raster fällt.
Fachkräftevermittlung Regulatory Affairs

Aus unserem Team und unserem Netzwerk vermitteln wir Ihnen erfahrene Regulatory-Affairs- und QM-Spezialisten genau dann, wenn Sie sie brauchen.

Weitere Branchen

Öffentliche Verwaltung & Behörden	Wir digitalisieren Verwaltungsprozesse, begleiten Ausschreibungen und Vergabe von IKT-Leistungen und stellen eine souveräne IT-Infrastruktur in der Schweiz zur Verfügung, mit Open-Source-Lösungen. Optimal für die volle Kontrolle über sensible Behördendaten. Alle unsere Projekte werden nach HERMES 2022 umgesetzt, auch unser Personal ist nach HERMES 2022 zertifiziert.
Forschung & Entwicklung	Wir unterstützen bei der Kommerzialisierung von vielversprechenden Forschungsarbeiten.
Kanzleien, Treuhänder, Ärzte	Wir stellen souveräne, von Drittstaaten unabhängige E-Mail und Applikationslandschaften zur Verfügung und begleiten Sie bei der Umsetzung neuer IT-Projekte.