Produkte und Dienstleistungen
Zu unserem Angebot gehören alle Notwendigkeiten für die Entwicklung, Kommerzialisierung und Vermarktung von Medizinprodukten. Nach Ihrem Bedarf bieten wir punktuelle Unterstützung, übernehmen klar abgegrenzte Arbeitspakete oder verantworten gesamte Projekte und Produkte.
VR-Framework & Systementwicklung
VR-Framework & Systementwicklung
VR-Framework & Systementwicklung
Das VR-Framework der compliag AG bildet die technische Basis für die Entwicklung individueller VR-Physio-Lösungen. Es beinhaltet die Infrastruktur, auf der neue Therapieanwendungen schnell, sicher und normkonform aufgebaut werden können.
Funktionalitäten
- Modulare Systemarchitektur für VR-Anwendungen
- Standardisierte Schnittstellen für Handheld- und Controller-Integration
- Kommunikationsprotokolle für Datenübertragung zwischen VR-System und externen Geräten
- Skalierbare Basis für unterschiedliche Indikationen und Hardware
Leistungsumfang
- Bereitstellung und Anpassung des Frameworks an Ihre Produktanforderungen
- Integration in bestehende Systeme oder Geräte
- Technische Dokumentation der Systemarchitektur
- Support bei Erweiterung und Wartung
Vorteile
- Verkürzte Entwicklungszeit durch bestehende, geprüfte Infrastruktur
- Reduziertes technisches Risiko
- Flexible Erweiterbarkeit für zukünftige Therapiewelten
Besonders geeignet für Hersteller, die eine eigene VR-Produktlinie aufbauen wollen; Forschungsinstitute mit Bedarf an individueller Systemintegration.
Therapiewelten-Entwicklung
Therapiewelten-Entwicklung
Therapiewelten-Entwicklung
Wir konzipieren und entwickeln neue, klinisch fundierte VR-Therapiewelten – von der ersten Idee bis zur fertigen Anwendung, abgestimmt auf Indikation und Zielgruppe.
Funktionalitäten
- Interaktive Therapieszenarien für unterschiedliche Indikationen (z. B. Gleichgewicht, Motorik, Kognition)
- Gamification-Elemente zur Steigerung von Motivation und Therapietreue
- Adaptive Schwierigkeitsgrade
- Fortschrittsvisualisierung für Patient und Behandler
Leistungsumfang
- Klinisches Co-Design mit Therapeuten und Endnutzern
- Konzeption, Prototyping und Entwicklung der Therapiewelt
- Usability- und Anwendertests
- Iterative Anpassung basierend auf Feedback
Vorteile
- Höhere Therapietreue durch motivierende Erlebniswelten
- Klinisch abgestimmte Inhalte statt generischer Anwendungen
- Differenzierung durch einzigartige, markenspezifische Erlebnisse
Besonders geeignet für Hersteller, die ihr Produktportfolio um digitale Therapieinhalte erweitern wollen; Forschungsinstitute, die neue Interventionen entwickeln und testen.
Regulatorische Dokumentation
Regulatorische Dokumentation
Regulatorische Dokumentation
Wir erstellen die technische Dokumentation, die für die Zulassung von VR-Medizinprodukten erforderlich ist.
Lieferumfang
- Technische Dokumentation gemäss MDR-Anforderungen
- Risikomanagementakte
- Software-Lifecycle-Dokumentation (z. B. nach IEC 62304)
- Gebrauchstauglichkeits- und Usability-Dokumentation
Leistungsumfang
- Analyse der bestehenden Dokumentation und Identifikation von Lücken
- Erstellung vollständiger, prüfungssicherer Dokumentationspakete
- Abstimmung mit Ihrer Qualitätsmanagement-Organisation
- Vorbereitung auf Audits und Benannte-Stellen-Verfahren
Vorteile
- Geringeres Risiko von Verzögerungen im Zulassungsprozess
- Konsistente, normkonforme Dokumentation
- Entlastung interner Ressourcen
Besonders geeignet für Hersteller ohne umfangreiche interne regulatorische Kapazitäten; Unternehmen, die ihre VR-Lösung erstmals zur Zulassung bringen.
Zulassung EU & CH
Zulassung EU & CH
Zulassung EU & CH
Wir begleiten Sie durch den gesamten Zulassungsprozess für VR-Medizinprodukte in der Europäischen Union und der Schweiz.
Funktionalitäten
- Klassifizierung des Produkts nach MDR bzw. Schweizer Medizinprodukterecht
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Koordination mit Benannten Stellen und Behörden
- Marktzugangsstrategie für EU und CH
Leistungsumfang
- Beratung zur regulatorischen Strategie
- Begleitung des Konformitätsbewertungsverfahrens
- Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
- Registrierung EUDAMED und SWISSDAMED
- Vergabe und Verwaltung UDI-DI
- Unterstützung bei Post-Market-Anforderungen
Vorteile
- Sicherer, planbarer Weg zur Marktzulassung
- Nutzung etablierter Prozesse statt Aufbau von Grund auf
- Zugang zu zwei zentralen europäischen Märkten
Besonders geeignet für Hersteller mit Marktzugangsplänen in EU und/oder Schweiz; Unternehmen, die erstmals ein VR-Medizinprodukt zulassen.
Import & Export
Import & Export
Import & Export
Wir unterstützen Sie bei den regulatorischen und logistischen Anforderungen rund um den grenzüberschreitenden Handel mit VR-Medizinprodukten.
Funktionalitäten
- Prüfung von Import-/Exportanforderungen für EU und CH
- Dokumentation für Zoll- und Handelsprozesse
- Koordination mit lokalen Bevollmächtigten (z. B. CH-REP, EU-Bevollmächtigter)
- Beratung zu länderspezifischen regulatorischen Besonderheiten
Leistungsumfang
- Bewertung Ihrer aktuellen Import-/Exportprozesse
- Unterstützung bei der Benennung von Bevollmächtigten
- Begleitung bei behördlichen Meldungen
- Laufende Beratung bei Marktveränderungen
Vorteile
- Reibungsloser grenzüberschreitender Marktzugang
- Vermeidung von Verzögerungen durch fehlende Dokumentation
- Sicherheit bei sich ändernden regulatorischen Anforderungen
Besonders geeignet für Hersteller mit Vertrieb in mehreren Ländern; Unternehmen, die neue Märkte in EU oder CH erschliessen wollen.
Gerätemanagement
Gerätemanagement
Gerätemanagement
Wir übernehmen die Verwaltung und Betreuung Ihrer VR-Hardware über den gesamten Produktlebenszyklus.
Funktionalitäten
- Geräteinventarisierung und -verwaltung
- Software- und Firmware-Updates
- Wartung und technischer Support
- Monitoring von Gerätezustand und Nutzung
Leistungsumfang
- Einrichtung eines Gerätemanagement-Systems
- Laufende technische Betreuung
- Koordination von Wartungs- und Reparaturprozessen
- Reporting zu Gerätestatus und Nutzungsdaten
Vorteile
- Reduzierter administrativer Aufwand für Kliniken und Anwender
- Höhere Verfügbarkeit und Zuverlässigkeit der Geräte
- Transparenz über den gesamten Gerätebestand
Besonders geeignet für Hersteller mit grösseren Geräteflotten im Feld; Kliniken und Reha-Zentren mit mehreren VR-Systemen im Einsatz.
Klinische Studien
Klinische Studien
Klinische Studien
Wir planen und begleiten klinische Studien zur Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung Ihrer VR-Lösung.
Funktionalitäten
- Studiendesign und Protokollentwicklung
- Ethikantragsstellung
- Datenmanagement und statistische Auswertung
- Publikationsunterstützung
Leistungsumfang
- Konzeption der Studie in Abstimmung mit klinischen Partnern
- Durchführung und Monitoring der Studie
- Auswertung und Aufbereitung der Ergebnisse
- Unterstützung bei Publikation und Verwertung der Daten
Vorteile
- Belastbare klinische Evidenz für Zulassung und Vermarktung
- Stärkere Verhandlungsposition bei Kostenträgern
- Wissenschaftliche Absicherung Ihrer Produktversprechen
Besonders geeignet für Hersteller, die Wirksamkeitsnachweise für Zulassung oder Erstattung benötigen; Forschungsinstitute mit eigenem Studieninteresse.
Förderanträge und Kapital
Förderanträge und Kapital
Förderanträge und Kapital
Wir unterstützen Sie bei der Identifikation und Beantragung passender Förderprogramme für Ihr VR-Innovationsvorhaben.
Funktionalitäten
- Recherche relevanter Förderprogramme (national, EU, Schweiz)
- Prüfung der Förderfähigkeit Ihres Vorhabens
- Erstellung von Förderanträgen
- Projektmanagement während der Förderlaufzeit
Leistungsumfang
- Analyse Ihres Projekts hinsichtlich Förderpotenzial
- Ausarbeitung des Förderantrags inkl. Budget- und Projektplanung
- Begleitung im Antragsprozess
- Unterstützung bei Berichterstattung und Mittelverwendung
Vorteile
- Zusätzliche Finanzierungsquellen für Innovationsprojekte
- Geringerer administrativer Aufwand durch erfahrene Begleitung
- Höhere Erfolgsquote durch professionell ausgearbeitete Anträge
Besonders geeignet für Hersteller und Forschungsinstitute mit Innovationsprojekten im Bereich VR-Medizinprodukte; Start-ups und Spin-offs mit Finanzierungsbedarf.
Lizenzierung & Kommerzialisierung
Lizenzierung & Kommerzialisierung
Lizenzierung & Kommerzialisierung
Wir übernehmen bestehende Forschungsergebnisse und Prototypen und begleiten deren Transfer in die Wirtschaft.
Funktionalitäten
- Bewertung von Forschungsergebnissen hinsichtlich Marktpotenzial und Verwertbarkeit
- Klärung von Rechten an geistigem Eigentum (IP) und Lizenzmodellen
- Überführung von Forschungsprototypen in marktfähige, zulassungsfähige Produkte
- Aufbau von Lizenz- und Kooperationsvereinbarungen zwischen Forschungsinstituten und Industriepartnern
Leistungsumfang
- Analyse und Bewertung bestehender Forschungsergebnisse und Prototypen
- Entwicklung einer Verwertungs- und Kommerzialisierungsstrategie
- Verhandlung und Ausgestaltung von Lizenzvereinbarungen
- Begleitung bei der Produktifizierung zu einem marktreifen Produkt
- Vermittlung zwischen Forschungsinstituten und industriellen Partnern
Vorteile
- Forschungsergebnisse erreichen den Markt, statt ungenutzt zu bleiben
- Klare rechtliche und wirtschaftliche Grundlage für die Zusammenarbeit zwischen Forschung und Industrie
- Zugang zu geprüften, wissenschaftlich fundierten Innovationen für Hersteller
- Zusätzliche Verwertungs- und Erlösquelle für Forschungsinstitute
Besonders geeignet für Forschungsinstitute und Universitäten mit VR-bezogenen Forschungsergebnissen, die eine wirtschaftliche Verwertung anstreben; Hersteller auf der Suche nach fundierten, forschungsbasierten Innovationen.
-
VR-Framework & Systementwicklung
VR-Framework & Systementwicklung
Technische Infrastruktur für die VR-Entwicklung, inklusive Systemarchitektur, Handheld-Integration und Kommunikationsschnittstellen als solide Basis für individuelle Lösungen. -
Therapiewelten-Entwicklung
Therapiewelten-Entwicklung
Konzeption und Umsetzung neuer, klinisch fundierter VR-Therapiewelten für Physiotherapie und Rehabilitation, abgestimmt auf Ihre Zielgruppe und Indikation. -
Regulatorische Dokumentation
Regulatorische Dokumentation
Erstellung der technischen Dokumentation, die für die Zulassung von VR-Medizinprodukten erforderlich ist – strukturiert, vollständig und prüfungssicher. -
Zulassung EU & CH
Zulassung EU & CH
Begleitung durch den gesamten Zulassungsprozess in der Europäischen Union und der Schweiz, von der Klassifizierung bis zur Konformitätsbewertung. -
Import & Export
Import & Export
Unterstützung bei allen regulatorischen und logistischen Anforderungen rund um Import und Export von VR-Medizinprodukten. -
Gerätemanagement
Gerätemanagement
Verwaltung und Betreuung der eingesetzten VR-Hardware über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. -
Klinische Studien
Klinische Studien
Planung und Durchführung klinischer Studien zur Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung Ihrer VR-Lösung. -
Förderanträge und Kapital
Förderanträge und Kapital
Unterstützung bei der Identifikation und Beantragung passender Förderprogramme für Ihr Innovationsvorhaben. -
Lizenzierung & Kommerzialisierung
Lizenzierung & Kommerzialisierung
Übernahme von Forschungsergebnissen und Transfer in die Wirtschaft.
